Analizar las características de los pacientes adultos con dolor crónico no oncológico que reciben tratamiento con opioides y la relación que existe entre la intensidad de dolor, calidad de vida, funcionalidad y efectos adversos en el contexto de su complejidad clínica.

Se realizará un estudio observacional, transversal y cuantitativo en el ámbito de Atención Primaria. Mediante un muestreo sistemático (no probabilístico), basado en registros de historia clínica electrónica de los pacientes adscritos a los cupos de los investigadores del estudio, se incluirán a pacientes  adultos (≥18 años) con diagnóstico dolor crónico no oncológico ≥ 3 meses (CIE-10), ≥ 2 consultas por dolor en los últimos 12 meses y tratamiento activo con opioides menores y mayores en receta electrónica. Por el contrario, se excluirá a aquellos con dolor relacionado con neoplasias, seguimiento por cuidados paliativos o que presenten deterioro cognitivo severo, u otro obstáculo que le impida otorgar su consentimiento informado. 

La recogida de datos se llevará a cabo en tres centros de salud. Los candidatos se identificarán mediante la historia clínica electrónica, filtrando por prescripción activa de opioides por dolor crónico no oncológico, estratificados según potencia analgésica y temporalidad del tratamiento (<6 meses y ≥6 meses). Se definirá como variable principal la intensidad del dolor, mediante Escala Visual Analógica (EVA, 0-10). Se solicitará al paciente que valore el promedio de intensidad experimentado durante la última semana. Como variables secundarias; se incluirán la calidad de vida relacionada con salud, funcionalidad y el registro de efectos adversos. Respecto a la carga terapéutica, se evaluará el tipo de opioide y la dosis diaria equivalente de morfina. Las variables de complejidad y carga asistencial abordarán multimorbilidad, número de fármacos en receta electrónica, presencia de comorbilidad psiquiátrica, número de derivaciones e interconsultas realizadas y frecuentación en los últimos 12 meses, así como el impacto en el paciente. Los datos serán sometidos a un análisis exploratorio inicial, posteriormente, a un análisis multivariante para caracterizar las relaciones e interacciones entre las variables principales, empleando el programa R, versión 4.02. 

Este estudio permitirá establecer hipótesis sobre los factores asociados al uso prolongado de opioides y a la escalada hacia opioides mayores en pacientes con dolor crónico no oncológico. Además, facilitará la identificación de perfiles de pacientes con mayor complejidad clínica y asistencial, así como de aquellos con peor control del dolor, menor funcionalidad o mayor frecuencia de efectos adversos. Los hallazgos podrán contribuir a optimizar la prescripción de opioides en Atención Primaria, favorecer estrategias de seguimiento más individualizadas e impulsar un abordaje biopsicosocial orientado a mejorar los resultados clínicos y la seguridad de los pacientes.

Los datos serán tratados siguiendo los más altos estándares de seguridad y confidencialidad, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente en materia de protección de datos.

El estudio se encuentra pendiente de solicitud y evaluación por parte del CEIm correspondiente.