Estudio transversal (ET): Determinar la prevalencia de prediabetes en el País Vasco y describir sus características sociodemográficas y clínicas, así como su asociación con enfermedad cardiovascular.

Estudio prospectivo (EP): evaluar la efectividad de una triple intervención (nutricional y actividad física) para mejorar el perfil glucémico los/as prediabéticos/as.

Estudio de diseño mixto (ET y EP) en la población del País Vasco. ET: Determinar la prevalencia de prediabetes en el País Vasco y describir sus características sociodemográficas y clínicas, así como su asociación con enfermedad cardiovascular.EP: Evaluar la efectividad de una triple intervención (nutricional y actividad física) para mejorar el perfil glucémico de los/as prediabéticos/as.

1. ET. A) Pacientes prediabéticos: paciente con analítica para determinar hemoglobina glicosilada (HBA1c) 5,7%-6,4%, dos test de HbA₁c en tres años (una medición en 2024 y otra entre el 2021 y 2024) con H HbA₁c entre 5,7% y 6,4%, edad mayor a 18 años. Exclusión: pacientes código diabetes y pacientes en tratamiento con antidiabéticos. B) Pacientes normoglucémicos: analítica para determinar HbA₁c < 5,7 entre 2021 y 2024 y edad mayor a 18 años. Exclusión: registro de código diabetes y en tratamiento con antidiabéticos.

Tamaño muestral: con una prevalencia de prediabetes en el País Vasco aproximadamente del 14,8% y una población a 1 de enero de 2024 de 2.208.007 personas, se espera contar con 326.785 prediabetiscos/as. Se seleccionará una persona normoglucémica por cada persona prediabética, es decir, seleccionaremos 326.785 normoglucémicos que cumplan los criterios de elegibilidad. Las personas normoglucémicas se seleccionarán mediante el índice de propensión. Creación de grupos comparables Se empleará un procedimiento de PSM con el objetivo de obtener dos grupos comparables a través de un modelo de regresión logística que incluirá las covariables basales anteriormente citadas. Se aplicará un nearest-neighbor matching con una razón de emparejamiento: 1:1. Variables. Dependiente: Enfermedad cardiovascular según códigos CIE-10. Independiente: HbA₁c (%). Se solicitarán al Sistema de Información Sanitaria los datos.

2. EP: Población a estudio: pacientes prediabéticos/as incluidos en el estudio ET. Tamaño muestral: para conseguir una mejora de la HbA₁c tras la intervención, tomando como referencia una media de 6,06, una media tras intervención de 5,76 con una desviación típica conjunta de 0,034 y una diferencia esperada de 0,23. Significación de 0,05 , potencia de 0,80. Se necesitará una muestra de 148 pacientes. Por posible abandono del 10% se necesitará una muestra total de 165 pacientes. Evaluación de la respuesta (visita basal, 3 y 6 meses). Reclutamiento: se seleccionarán 4 centros de salud. Un/a enfermera/o realizará la triple intervención en dieta y ejercicio. Variable principal: HbA₁c. Para evaluar la efectividad de la triple intervención sobre el perfil glucémico y antropométrico, se emplearán modelos lineales mixtos.

Limitaciones del estudio. ET: posibilidad de infra-registro. ET y EP: el diseño no es el más adecuado para evaluar causalidad y efectividad.

Mejorar la efectividad diagnóstica y terapéutica al permitir la identificación precoz de personas en riesgo y ofrecer una intervención sencilla, coste-efectiva y fácilmente integrable en la práctica clínica.