La Lipoproteína(a) es un biomarcador actualmente infrautilizado en atención primaria, a pesar de su recomendación en guías clínicas internacionales. Numerosos estudios han demostrado que la elevación de Lp(a) constituye un factor de riesgo cardiovascular independiente y causal, asociado a enfermedad coronaria, ictus isquémico y estenosis aórtica.

El objetivo principal de este estudio es determinar la proporción de pacientes en prevención primaria cardiovascular reclasificados después de incorporar Lp(a) a su cálculo del riesgo cardiovascular.
Los objetivos secundarios son cuantificar la reclasificación (ascendente o descendente), analizar los factores asociados a Lp(a) elevada y evaluar el impacto potencial en decisiones terapéuticas, así como evaluar una cohorte de seguimiento a 5 años con los pacientes con reclasificación ascendente de riesgo y valorar la aparición de eventos cardiovasculares.

Estudio observacional, transversal prospectivo con cohorte de seguimiento, realizado en el ámbito de la Atención Primaria, en condiciones de práctica clínica.
La población de estudio serán los pacientes atendidos en un centro de salud urbano que da cobertura a dos áreas básicas de salud. 
Los criterios de inclusión serán edad 40-75 años, pacientes en prevención primaria cardiovascular y con riesgo cardiovascular bajo o moderado en las escalas SCORE2 o SCORE2-OP, siguiendo los criterios ESC2021.
Los criterios de exclusión serán pacientes en prevención secundaria cardiovascular, enfermedad renal crónica avanzada, riesgo cardiovascular alto o muy alto o hipercolesterolemia familiar conocida.

El tamaño muestral se ha calculado considerando estudios previos estimando una proporción esperada de reclasificación del 15%. Para una precisión del 5% y un nivel de confianza del 95%, se requiere un tamaño muestral mínimo de 196 pacientes.
Los pacientes serán reclutados de forma consecutiva mediante muestreo oportunista sistematizado entre las citas programadas en consultas del centro de salud. Se pasará consentimiento informado. 

Se recogerán variables sociodemográficas, antecedentes relevantes, tratamento habitual, variables de exploración física en consulta y se realizará una analítica que incluirá perfil lipídico completo, perfil glucémico y renal así como valor de Lipoproteina(a) 

El riesgo cardiovascular basal se calculará mediante las escalas SCORE2 y SCORE2-OP. Se realizará una reevaluación del riesgo cardiovascular incorporando los valores de lipoproteína(a) mediante dos estrategias: Ajuste cuantitativo del riesgo utilizando la fórmula propuesta por la European
Atherosclerosis Society(EAS) y reclasificación categórica simplificada.
El análisis estadístico se realizará con Stata 18, realizando un análisis descriptivo y exploratorio de los datos, análisis comparativo entre grupo de pacientes recategorizados vs no recategorizados y regresión logística binaria para identificar factores asociados a la reclasificación del riesgo cardiovascular.

Los resultados del estudio podrían contribuir a definir el papel de la Lipoproteina(a) en la estratificación del riesgo cardiovascular en población de prevención primaria y su posible impacto en la toma de decisiones terapéuticas, especialmente en relación a hipolipemiantes.

Se realizará de acuerdo con los principios éticos establecidos en la Declaración de Helsinki y la normativa vigente en materia de investigación biomédica y protección de datos personales. Los datos serán pseudoanonimizados y almacenados de modo seguro. Dado el carácter observacional del estudio y la ausencia de intervenciones experimentales, se considera un estudio de riesgo mínimo. Las determinaciones analíticas solicitadas forman parte de pruebas habitualmente realizadas en la práctica clínica, añadiéndose únicamente la determinación de Lipoproteína(a).