XLVI Congreso de la semFYC - Las Palmas

5, 6 y 7 de noviembre 2026

Comunicaciones: Proyectos de investigación

Eficacia diagnóstica de un smartwatch validado para la detección de fibrilación auricular en adultos con palpitaciones en Atención Primaria (estudio ESFAAP) (póster)

Objetivos

Evaluar la eficacia diagnóstica de un smartwatch con sensor PPG y/o ECG validado para la detección de fibrilación auricular (FA) en adultos que consultan por palpitaciones en Atención Primaria, comparando su rendimiento frente al manejo convencional. Como objetivos secundarios, describir el tiempo hasta el diagnóstico de FA, la precisión diagnóstica del dispositivo (sensibilidad, especificidad, VPP/VPN) y el impacto en derivaciones a cardiología e inicio de anticoagulación.

Material y métodos

Ensayo clínico aleatorizado, paralelo, multicemtrico en consultas de medicina de familia de Atención Primaria.

Población diana: adultos ≥18 años que consultan por palpitaciones, sin FA conocida.
Criterios de inclusión: capacidad para usar smartwatch/smartphone, firma de consentimiento.
Exclusión: FA previa, portadores de marcapasos/DAI, arritmias conocidas que requieran seguimiento especializado, deterioro cognitivo o barreras idiomáticas graves.
Muestreo consecutivo de pacientes elegibles; tamaño muestral calculado para detectar una diferencia clínicamente relevante en la proporción de FA diagnosticada entre grupos, con potencia del 80% y α=0,05.
Los participantes se aleatorizarán 1:1 a:

  • Grupo control: práctica habitual (anamnesis, exploración física, ECG 12 derivaciones y/o Holter según criterio clínico y guías vigentes).
  • Grupo intervención: práctica habitual + asignación de smartwatch validado para FA (PPG/ECG). Se indicará uso diario durante el periodo de seguimiento y registro activo ante palpitaciones.

Variables principales: diagnóstico de FA confirmada por ECG/Holter; tiempo hasta diagnóstico. Secundarias: número de derivaciones a cardiología, inicio de anticoagulación, adherencia al dispositivo, eventos adversos.
Análisis estadístico: descripción de variables (medias/medianas, proporciones), comparación de proporciones (χ² o Fisher), medias (t de Student/Mann–Whitney) y análisis de tiempo hasta evento (Kaplan–Meier, log-rank).
Se realizará análisis por intención de tratar.
Limitaciones previstas: posible sesgo de selección, variabilidad en la adherencia al dispositivo y heterogeneidad entre centros.

Aplicabilidad de los resultados esperados

Si el uso del smartwatch demuestra aumentar la detección de FA y acortar el tiempo diagnóstico sin incrementar de forma significativa las derivaciones innecesarias, podría incorporarse como herramienta complementaria en el manejo de pacientes con palpitaciones en Atención Primaria. Esto permitiría optimizar el cribado de FA paroxística, mejorar la indicación precoz de anticoagulación y racionalizar el uso de pruebas cardiológicas avanzadas.

Aspectos ético-legales

El estudio seguirá la Declaración de Helsinki y la normativa española y europea de protección de datos (RGPD). Será aprobado por un Comité de Ética de la Investigación, y todos los participantes firmarán consentimiento informado. Los datos se pseudonimizarán y almacenarán en servidores seguros. El smartwatch no sustituye a las pruebas diagnósticas estándar; cualquier sospecha de FA se confirmará mediante ECG/Holter según guías clínicas. No se prevén riesgos añadidos relevantes más allá de los derivados del uso del dispositivo y de la ansiedad por alertas, que se abordarán con información previa y supervisión clínica.

Financiación

El estudio no tiene financiación

CEIC/CI

Pendiete de autorización por parte de CEI IDIAP

Comunicaciones y ponencias semFYC: 2026; Comunicaciones: Proyectos de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

Cuixart Costa, Lluís
CAP Roger de Flor. EAP Dreta Eixample. Barcelona
Camarasa Francino, Alexia
CAP Roger de Flor. EAP Dreta Eixample. Barcelona