Evaluar la efectividad de una intervención no presencial para mejorar el control del perfil lipídico, presión arterial y/o glucemia de personas con hipercolesterolemia, hipertensión arterial y/o diabetes mellitus con alto o muy alto riesgo cardiovascular (RCV), consistente en mensajes periódicos sobre manejo de los factores de RCV, como medidas complementarias a la actuación habitual en consultas de atención
primaria.

Diseño. Estudio cuasi-experimental multicéntrico con grupo control a realizar en el ámbito de Atención Primaria de toda la Comunidad Autónoma. Un grupo de sujetos con hipercolesterolemia, hipertensión arterial y/o diabetes mellitus con alto o muy alto RCV, sometidos a la intervención será comparado con otro grupo de pacientes con los mismos diagnósticos y alto o muy alto RCV que únicamente recibirán la atención habitual en consulta del médico de familia.

Sujetos. 20.000 participantes ≥ 50 años con hipercolesterolemia, hipertensión arterial y/o diabetes mellitus con RCV alto o muy alto (SCORE2, SCORE2-OP y SCORE2-Diabetes).

Muestra. Tamaño definitivo de cada grupo de 10.000 sujetos (20.000 en total). La selección se realizará a partir de las bases de tarjeta sanitaria individual del Servicio de Salud mediante muestreo aleatorio simple. Para evitar un sesgo de contaminación, los participantes del grupo control e intervención pertenecerán a zonas diferentes

Intervenciones. La intervención (10.000 sujetos) se implementará de forma no presencial, utilizando tecnologías de salud digital, basadas en mensajes a través del teléfono y correo electrónico (intervención a distancia mediante comunicación asíncrona multicanal). Se facilitarán recomendaciones sobre manejo de su enfermedad (actividad física, alimentación) y recordatorios de adherencia terapéutica.

Ambos grupos, intervención y control (10.000 sujetos), recibirán las recomendaciones habituales según las actuales Guías de Práctica Clínica.

Variables principales: Proporción de sujetos con adecuado control de LDL-Colesterol, Hemoglobina glucosilada y/o cifras de presión arterial (según guías europeas RCV) a los 12 meses. Adherencia terapéutica (tasa utilización medicamento, MPR).

Variables secundarias: variación perfil lipídico, hemoglobina glucosilada en diabéticos y cifras de presión arterial, modificación del RCV, aparición de eventos cardiovasculares, problemas de salud, consumo de fármacos, datos sociodemográficos y satisfacción con la intervención (Client-Satisfaction-Questionnaire).

Análisis. Según intención de tratar. Se compararán las variables de interés en ambos grupos al inicio del estudio. Se evaluarán posibles factores de confusión e interacción de otras variables entre la intervención y las variables resultado mediante modelos de regresión logística (variables dependientes: control de parámetros y cumplimento terapéutico), regresión lineal múltiple (variables continuas) y regresión de cox. Se considerarán diferencias significativas si p < 0,05. Se utilizará programa SPSS v28.0.

Esta intervención permitirá optimizar los recursos disponibles y mejorar la prevención y tratamiento de la enfermedad cardiovascular, así como utilizar una nueva forma de actuación complementaria a las visitas presenciales a consultas de medicina o enfermería de familia.

Autorizado por Comité de Ética de Investigación (código:2026-033). Se garantizará confidencialidad de los datos, consentimiento informado y cumplimiento de normativa europea y nacional de protección de datos (GDPR/LOPD).

Proyecto concedido como caso de uso de Riesgo Cardiovascular por el Comité de Casos de Uso (4.12.2025). Oficina del Dato del Sistema Nacional de Salud (ODSNS). Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS. Ministerio de Sanidad.